Быстрый поиск

Компанию Biocad основал бывший банкир Дмитрий Морозов в 2001 году. Год назад контрольный пакет в ней приобрёл фонд Millhouse Романа Абрамовича, ещё 20 % за 100 миллионов долларов купил «Фармстандарт». К тому моменту компания входила в тройку крупнейших производителей лекарств в России. Её выручка в прошлом году выросла втрое, до 8,6 миллиарда рублей. Сейчас она занимается разработкой лекарств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на основе моноклональных антител. Процесс разработки лекарственного препарата длится около пяти лет, большая часть уходит на клинические испытания. От идеи до реализации лекарства проходит 15 лет.

 
Всего у компании две производственные площадки, в Подмосковье и особой экономической зоне «Санкт-Петербург». The Village побывал на петербургском заводе и узнал, как там делают лекарства будущего.
 
 
   
 
МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЕ:
ОЭЗ «Санкт-Петербург»
 
ЧИСЛО СОТРУДНИКОВ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: более 400 
 
ПЛОЩАДЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПЛОЩАДКИ: 2 000 м2
 
 Как делают лекарства. Изображение № 1
 
 
 
Над созданием лекарства работают несколько сотен человек : учёные-биологи, медики, генетики. Разработка биоаналогов занимает пять лет. Биоаналог — это биологический препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным биологическим лекарственным средством в эквивалентной лекарственной форме.
 
 
Идея
 
Разработка лекарств начинается с возникновения идеи, которая обсуждается на научно-техническом совете. В формировании и обсуждении идеи участвуют все научные кадры Biocad — это более 300 учёных. Совместными усилиями они выбирают мишень и способ воздействия на неё для лечения или предотвращения заболевания, формируют образ целевой терапевтической молекулы.
 
Когда прообраз (целевой профиль) лекарства сформирован, начинается процесс разработки реальной молекулы в соответствии с поставленными целями. 
 
В лаборатории молекулярной генетики создают генетические конструкции для получения белков-мишеней человека, которые будут использованы в дальнейших работах. В специально разработанных программах они собирают нуклеотидные последовательности. Затем передают клеточным технологам, которые выставляют получившиеся генетические векторы в клетки млекопитающих для выработки необходимых белков. Получившиеся белки используются для создания библиотек антител. 
 
Библиотека антител представляет собой небольшую пробирку, в которой находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определённой мишенью.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 2.
 
 
Для того чтобы библиотека была направленной и доля антител к выбранной мишени в ней была повышена, животным, в основным лабораторным крысам, перед созданием библиотеки вводят препарат целевого белка (иммунизируют) и ждут защитного ответа — так получают иммунные библиотеки. 
 
В отборе библиотек антител участвуют высокопроизводительные роботы. Они помогают разработчикам отобрать из миллиардов молекул тысячи, сотни, десятки и, наконец, найти несколько самых лучших, полностью повторяющих целевой профиль терапевтической молекулы.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 9.
 
После отбора фракции бактериофагов, способных связаться с выбранной мишенью, для дальнейшего отбора используются бактерии, превращённые в мини-биофабрики по производству антител. В клетки бактериальной культуры внедряются гены антител из библиотеки, при этом каждый бактериальный клон начинает вырабатывать индивидуальное антитело. 
 
Исследователи изучают наработанные в отдельных клонах антитела, а после отбора нескольких антител-лидеров начинается усовершенствование полученных молекул. В этом процессе участие принимает математическое моделирование: биоинформатики создают 3D-модели и делают «предсказания» по их дальнейшему усовершенствованию. Предсказания биоинформатиков проверяются с помощью платформы синтеза генов, где создаются новые синтетические библиотеки антител, из которых снова отбираются лучшие кандидаты. Таким образом учёные получают молекулы, обладающие всеми заданными в целевом профиле свойствами. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 21.
 
 
 
 
Далее клеточные технологи учатся нарабатывать выбранные антитела в клетках млекопитающих, создают оптимальные схемы культивирования и подпитки клеток-продуцентов, постепенно масштабируя наработки от небольших лунок в планшетах до 1000-литровых реакторов. Наработанные в больших количествах антитела-лидеры проходят исследования на животных — мелких грызунах, кроликах, морских свинках, нечеловекообразных обезьянах. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 26.
 
 
 
Производство
 
Перед входом на производство, где в больших приборах — биореакторах выращиваются составляющие будущего лекарства, каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, в котором остаются частички пыли.
 
Набор датчиков и систем отслеживает и регулирует температуру, скорость перемешивания, уровень pH и растворённого кислорода, обеспечивая необходимые условия для роста клеток. Численность и жизнеспособность клеток отслеживают с помощью микроскопа или автоматического счётчика.
 
После окончания культивирования жидкость очищают до получения целевого продукта — этот процесс занимает 28–29 дней. После очистки субстанцию моноклональных антител отправляют на контроль и розлив во флаконы, которые поступят в больницы и аптеки.
 

Рекомендуем почитать!

gipoteza-o-meteoroidakh-tipa-drakonid
В связи с тем, что благодаря развитой современной Сети...ДАЛЕЕ .....618
В этой статье собраны и приведены в систематический порядок...ДАЛЕЕ .....797
na-dne-okeana-dopolnitelnaya-plavuchest
На дне океана.  С увеличением заданной глубины погружения...ДАЛЕЕ .....759
symantec-telekommunikatsionnym-kompaniyam-ugrozhaet-novyj-vysokoprofessionalnyj-virus-shpion
Symantec заявил об обнаружении очередного шпионского зловреда...ДАЛЕЕ .....532
muzhchiny-i-zhenshchiny-raznoe-vospriyatie-mira
В некоторых отношениях между мужчиной и женщиной возникают...ДАЛЕЕ .....331
chtoby-ne-bolet
Все болезни у человека возникают из-за того, что он...ДАЛЕЕ .....153
petra-kamennyj-gorod
Современная территория Иордании до сих пор хранит жемчужину...ДАЛЕЕ .....705
kompyuter-upravlyaetsya-zhestami
Ученые Вашингтонского университета (Сиэтл), а также...ДАЛЕЕ .....544
media
Быстрое прикрепление контента Возможности работы с...ДАЛЕЕ .....389
vtorzhenie-evropejtsev-v-khrupkij-mir-atstekov
8 ноября 1519 г. у врат Теночтитлана император ацтеков...ДАЛЕЕ .....753
rejki-velikoe-tainstvo
Тайны Рейки Рейки это великое таинство, во время которого...ДАЛЕЕ .....370
uluchshennyj-shlem-dlya-amerikanskoj-armii
Пехота, участвующих в военных действиях, является наиболее...ДАЛЕЕ .....524
kakuyu-ugrozu-predstavlyaet-dlya-cheloveka-plesen-i-kak-s-nej-borotsya
Давайте оглянемся вокруг – мы все постоянно контактируем с...ДАЛЕЕ .....596
gornyj-baran-kuropatka-berkut-chto-ikh-ob-edinyaet
Это животные живущие в горах Со скалы на скалу. В горах всё...ДАЛЕЕ .....848
knyaz-vladimir
Годы правления 980-1014    Князь Владимир...ДАЛЕЕ .....652
meteornaya-opasnost-dlya-kosmicheskikh-korablej
В открытом космосе пылинка массой в миллионные доли грамма...ДАЛЕЕ .....674
infrakrasnoe-izluchenie-zemli
Измерение интенсивности инфракрасного излучения...ДАЛЕЕ .....1102
kitajskie-chudesa-velikaya-kitajskaya-stena
Одним из крупнейших памятников мировой древней архитектуры...ДАЛЕЕ .....748
nauchno-tekhnicheskij-progress-dvigatel-razvitiya-dvizheniya-vpered-tsivilizatsii
Каждый день в мире осуществляются новые открытия. Эти...ДАЛЕЕ .....619
zlovrednye-bakterii-pozhirayushchie-chelovecheskuyu-plot
Обнаруженные в Англии бактерии, пожирающие человеческую...ДАЛЕЕ .....830
kto-izobrel-cd-disk-kompakt-disk
Как мы уже не раз говорили, многие вещи окружающие нас...ДАЛЕЕ .....825
kak-i-kogda-amerigo-vespuchchi-otkryl-ameriku
Веспуччи и его Америка Америго Веспуччи был итальянского...ДАЛЕЕ .....1430
komary-zheltaya-likhoradka-i-likhoradka-denge
В тропиках комары являются переносчиками одной из опаснейших...ДАЛЕЕ .....746
v-2030-godu-lyudi-smogut-zhit-na-marse
Среди планет Солнечной системы, Марс – наиболее подходящий для...ДАЛЕЕ .....710
komary-i-virusnye-entsefality
В последние 10—15 лет установлено эпидемиологическое значение...ДАЛЕЕ .....714
knyaz-ioann-daniilovich
Годы правления 1328-1340   Князь Иоанн...ДАЛЕЕ .....583
komary-perenoschiki-bakterialnykh-i-drugikh-infektsii-tulyaremiya
Кровососущие комары местами проявляют эпидемиологическое...ДАЛЕЕ .....669
zapominayushchij-element-krou
Предположим, что импульс тока возбуждается в ячейке Кроу...ДАЛЕЕ .....155
zdorovye-sigarety
Такая вредная привычка как курение, может вызвать множество...ДАЛЕЕ .....574