Быстрый поиск

Компанию Biocad основал бывший банкир Дмитрий Морозов в 2001 году. Год назад контрольный пакет в ней приобрёл фонд Millhouse Романа Абрамовича, ещё 20 % за 100 миллионов долларов купил «Фармстандарт». К тому моменту компания входила в тройку крупнейших производителей лекарств в России. Её выручка в прошлом году выросла втрое, до 8,6 миллиарда рублей. Сейчас она занимается разработкой лекарств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на основе моноклональных антител. Процесс разработки лекарственного препарата длится около пяти лет, большая часть уходит на клинические испытания. От идеи до реализации лекарства проходит 15 лет.

 
Всего у компании две производственные площадки, в Подмосковье и особой экономической зоне «Санкт-Петербург». The Village побывал на петербургском заводе и узнал, как там делают лекарства будущего.
 
 
   
 
МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЕ:
ОЭЗ «Санкт-Петербург»
 
ЧИСЛО СОТРУДНИКОВ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: более 400 
 
ПЛОЩАДЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПЛОЩАДКИ: 2 000 м2
 
 Как делают лекарства. Изображение № 1
 
 
 
Над созданием лекарства работают несколько сотен человек : учёные-биологи, медики, генетики. Разработка биоаналогов занимает пять лет. Биоаналог — это биологический препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным биологическим лекарственным средством в эквивалентной лекарственной форме.
 
 
Идея
 
Разработка лекарств начинается с возникновения идеи, которая обсуждается на научно-техническом совете. В формировании и обсуждении идеи участвуют все научные кадры Biocad — это более 300 учёных. Совместными усилиями они выбирают мишень и способ воздействия на неё для лечения или предотвращения заболевания, формируют образ целевой терапевтической молекулы.
 
Когда прообраз (целевой профиль) лекарства сформирован, начинается процесс разработки реальной молекулы в соответствии с поставленными целями. 
 
В лаборатории молекулярной генетики создают генетические конструкции для получения белков-мишеней человека, которые будут использованы в дальнейших работах. В специально разработанных программах они собирают нуклеотидные последовательности. Затем передают клеточным технологам, которые выставляют получившиеся генетические векторы в клетки млекопитающих для выработки необходимых белков. Получившиеся белки используются для создания библиотек антител. 
 
Библиотека антител представляет собой небольшую пробирку, в которой находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определённой мишенью.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 2.
 
 
Для того чтобы библиотека была направленной и доля антител к выбранной мишени в ней была повышена, животным, в основным лабораторным крысам, перед созданием библиотеки вводят препарат целевого белка (иммунизируют) и ждут защитного ответа — так получают иммунные библиотеки. 
 
В отборе библиотек антител участвуют высокопроизводительные роботы. Они помогают разработчикам отобрать из миллиардов молекул тысячи, сотни, десятки и, наконец, найти несколько самых лучших, полностью повторяющих целевой профиль терапевтической молекулы.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 9.
 
После отбора фракции бактериофагов, способных связаться с выбранной мишенью, для дальнейшего отбора используются бактерии, превращённые в мини-биофабрики по производству антител. В клетки бактериальной культуры внедряются гены антител из библиотеки, при этом каждый бактериальный клон начинает вырабатывать индивидуальное антитело. 
 
Исследователи изучают наработанные в отдельных клонах антитела, а после отбора нескольких антител-лидеров начинается усовершенствование полученных молекул. В этом процессе участие принимает математическое моделирование: биоинформатики создают 3D-модели и делают «предсказания» по их дальнейшему усовершенствованию. Предсказания биоинформатиков проверяются с помощью платформы синтеза генов, где создаются новые синтетические библиотеки антител, из которых снова отбираются лучшие кандидаты. Таким образом учёные получают молекулы, обладающие всеми заданными в целевом профиле свойствами. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 21.
 
 
 
 
Далее клеточные технологи учатся нарабатывать выбранные антитела в клетках млекопитающих, создают оптимальные схемы культивирования и подпитки клеток-продуцентов, постепенно масштабируя наработки от небольших лунок в планшетах до 1000-литровых реакторов. Наработанные в больших количествах антитела-лидеры проходят исследования на животных — мелких грызунах, кроликах, морских свинках, нечеловекообразных обезьянах. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 26.
 
 
 
Производство
 
Перед входом на производство, где в больших приборах — биореакторах выращиваются составляющие будущего лекарства, каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, в котором остаются частички пыли.
 
Набор датчиков и систем отслеживает и регулирует температуру, скорость перемешивания, уровень pH и растворённого кислорода, обеспечивая необходимые условия для роста клеток. Численность и жизнеспособность клеток отслеживают с помощью микроскопа или автоматического счётчика.
 
После окончания культивирования жидкость очищают до получения целевого продукта — этот процесс занимает 28–29 дней. После очистки субстанцию моноклональных антител отправляют на контроль и розлив во флаконы, которые поступят в больницы и аптеки.
 

Рекомендуем почитать!

komary-i-virusnye-entsefality
В последние 10—15 лет установлено эпидемиологическое значение...ДАЛЕЕ .....1042
istoriya-goroda-rostoka
История города. Прежде, чем возник немецкий город Росток,...ДАЛЕЕ .....887
samye-zhestokie-lyudi-mira
Интересные факты о самых жестоких людях Дельфина...ДАЛЕЕ .....3287
issledovaniya-mikromira
Для изучения свойств субатомных частиц были разработаны новые...ДАЛЕЕ .....407
С решением бостонского изобретателя Исаака Френсиса Добсона...ДАЛЕЕ .....860
voda-neobychnoe-veshchestvo
Вода - самое удивительное вещество на Земле. Существовала на...ДАЛЕЕ .....557
kto-pomogaet-opylyat-rasteniya-kakie-zhivotnye
Удивительные факты из растительного и животного мира -...ДАЛЕЕ .....3678
kak-izmeryayut-silu-zemletryasenij
Землетрясения и объединенные с ними явления исследует наука...ДАЛЕЕ .....699
sklonnost-k-izmenam
Гены влияют не только на совместимость, склонность к изменам...ДАЛЕЕ .....435
dublirovanie-udvaivaem-vse-chto-mozhno
Упорным новатором был в середине прошлого века англичанин...ДАЛЕЕ .....924
slepni-tabanidae-ikh-meditsinskoe-i-veterinarnoe-znachenie
Слепни, которых иногда смешивают с оводами, представляют...ДАЛЕЕ .....1324
arkhitektura-i-iskusstvo-drevnej-grechetsii
Почти все произведения искусства - храмы, статуи, живопись -...ДАЛЕЕ .....888
meteornaya-opasnost-dlya-kosmicheskikh-korablej
В открытом космосе пылинка массой в миллионные доли грамма...ДАЛЕЕ .....945
knyaz-svyatoslav
Годы правления...ДАЛЕЕ .....1187
vyrashchivayut-tabak
  Наконец-то давно длившийся эмбарго между...ДАЛЕЕ .....499
tipy-podnyatij-vlagi
Различают несколько типов...ДАЛЕЕ .....483
kesaryu-kesarevo-tajny-snov
Начнем с простого. Каждому из нас приходилось видеть, как в...ДАЛЕЕ .....646
pervyj-rossijskij-kosmicheskij-robot
Российские ученые недавно сконструировали новую модель...ДАЛЕЕ .....833
kosmicheskij-lift-i-nanomaterialy
Концепция космического лифта была разработана в 1895 году...ДАЛЕЕ .....1069
o-muzykalnykh-obuchayushchikh-video-shkolakh
 Представьте себе, что вы вдруг, побывав на интересном...ДАЛЕЕ .....638
khirurgicheskie-operatsii-pryamo-v-kosmose
Космос представляет собой огромное пространство. Учёные -...ДАЛЕЕ .....896
unikalnye-pilotnye-ochki
Плохие погодные условия в виде снега, дождя или тумана делают...ДАЛЕЕ .....939
tank-14-armata
Накануне последнего парада посвященного великой отечественной...ДАЛЕЕ .....799
sad-kirstenbos-kejptaun
Ботаническое сообщество из Бретани решило организовать сад в...ДАЛЕЕ .....761
browser-100le-udobnoe-khranilishche-cd-dvd-diskov
Все знают как тяжело упорядочить домашнюю коллекцию...ДАЛЕЕ .....605
strannaya-gibel-imperii-inkov-versiya
Инки – это не только золото, это еще и древняя...ДАЛЕЕ .....1495
kak-voznik-mir
Христиане, евреи и мусульмане верят в единого бога, для...ДАЛЕЕ .....377
iz-chego-sostoit-atmosfera
Состав атмосферы Вокруг нашей Земли есть воздушная...ДАЛЕЕ .....1032
interesnye-fakty-o-detyakh-vikingov
Между ребенком, его родителями и другими родственниками...ДАЛЕЕ .....1463
genri-ford-interesnye-fakty-iz-zhizni-velikogo-biznesmena
Факты о Генри Форде   Многие американцы...ДАЛЕЕ .....1798