Быстрый поиск

Компанию Biocad основал бывший банкир Дмитрий Морозов в 2001 году. Год назад контрольный пакет в ней приобрёл фонд Millhouse Романа Абрамовича, ещё 20 % за 100 миллионов долларов купил «Фармстандарт». К тому моменту компания входила в тройку крупнейших производителей лекарств в России. Её выручка в прошлом году выросла втрое, до 8,6 миллиарда рублей. Сейчас она занимается разработкой лекарств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на основе моноклональных антител. Процесс разработки лекарственного препарата длится около пяти лет, большая часть уходит на клинические испытания. От идеи до реализации лекарства проходит 15 лет.

 
Всего у компании две производственные площадки, в Подмосковье и особой экономической зоне «Санкт-Петербург». The Village побывал на петербургском заводе и узнал, как там делают лекарства будущего.
 
 
   
 
МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЕ:
ОЭЗ «Санкт-Петербург»
 
ЧИСЛО СОТРУДНИКОВ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: более 400 
 
ПЛОЩАДЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПЛОЩАДКИ: 2 000 м2
 
 Как делают лекарства. Изображение № 1
 
 
 
Над созданием лекарства работают несколько сотен человек : учёные-биологи, медики, генетики. Разработка биоаналогов занимает пять лет. Биоаналог — это биологический препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным биологическим лекарственным средством в эквивалентной лекарственной форме.
 
 
Идея
 
Разработка лекарств начинается с возникновения идеи, которая обсуждается на научно-техническом совете. В формировании и обсуждении идеи участвуют все научные кадры Biocad — это более 300 учёных. Совместными усилиями они выбирают мишень и способ воздействия на неё для лечения или предотвращения заболевания, формируют образ целевой терапевтической молекулы.
 
Когда прообраз (целевой профиль) лекарства сформирован, начинается процесс разработки реальной молекулы в соответствии с поставленными целями. 
 
В лаборатории молекулярной генетики создают генетические конструкции для получения белков-мишеней человека, которые будут использованы в дальнейших работах. В специально разработанных программах они собирают нуклеотидные последовательности. Затем передают клеточным технологам, которые выставляют получившиеся генетические векторы в клетки млекопитающих для выработки необходимых белков. Получившиеся белки используются для создания библиотек антител. 
 
Библиотека антител представляет собой небольшую пробирку, в которой находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определённой мишенью.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 2.
 
 
Для того чтобы библиотека была направленной и доля антител к выбранной мишени в ней была повышена, животным, в основным лабораторным крысам, перед созданием библиотеки вводят препарат целевого белка (иммунизируют) и ждут защитного ответа — так получают иммунные библиотеки. 
 
В отборе библиотек антител участвуют высокопроизводительные роботы. Они помогают разработчикам отобрать из миллиардов молекул тысячи, сотни, десятки и, наконец, найти несколько самых лучших, полностью повторяющих целевой профиль терапевтической молекулы.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 9.
 
После отбора фракции бактериофагов, способных связаться с выбранной мишенью, для дальнейшего отбора используются бактерии, превращённые в мини-биофабрики по производству антител. В клетки бактериальной культуры внедряются гены антител из библиотеки, при этом каждый бактериальный клон начинает вырабатывать индивидуальное антитело. 
 
Исследователи изучают наработанные в отдельных клонах антитела, а после отбора нескольких антител-лидеров начинается усовершенствование полученных молекул. В этом процессе участие принимает математическое моделирование: биоинформатики создают 3D-модели и делают «предсказания» по их дальнейшему усовершенствованию. Предсказания биоинформатиков проверяются с помощью платформы синтеза генов, где создаются новые синтетические библиотеки антител, из которых снова отбираются лучшие кандидаты. Таким образом учёные получают молекулы, обладающие всеми заданными в целевом профиле свойствами. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 21.
 
 
 
 
Далее клеточные технологи учатся нарабатывать выбранные антитела в клетках млекопитающих, создают оптимальные схемы культивирования и подпитки клеток-продуцентов, постепенно масштабируя наработки от небольших лунок в планшетах до 1000-литровых реакторов. Наработанные в больших количествах антитела-лидеры проходят исследования на животных — мелких грызунах, кроликах, морских свинках, нечеловекообразных обезьянах. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 26.
 
 
 
Производство
 
Перед входом на производство, где в больших приборах — биореакторах выращиваются составляющие будущего лекарства, каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, в котором остаются частички пыли.
 
Набор датчиков и систем отслеживает и регулирует температуру, скорость перемешивания, уровень pH и растворённого кислорода, обеспечивая необходимые условия для роста клеток. Численность и жизнеспособность клеток отслеживают с помощью микроскопа или автоматического счётчика.
 
После окончания культивирования жидкость очищают до получения целевого продукта — этот процесс занимает 28–29 дней. После очистки субстанцию моноклональных антител отправляют на контроль и розлив во флаконы, которые поступят в больницы и аптеки.
 

Рекомендуем почитать!

ponyatie-statsionarnye-sostoyaniya
Проанализируем некоторые следствия, вытекающие из понятия...ДАЛЕЕ .....257
ot-chego-zavisit-vybor-koshki-spat-na-opredelennom-meste
Приручение кошек произошло довольно давно. Уже около 10...ДАЛЕЕ .....747
chto-takoe-smesi-i-rastvory
Растворы, смеси,  эмульсии. В обыденной жизни мы очень часто...ДАЛЕЕ .....782
kogda-chelovek-poproboval-rybnye-palochki-i-kak-ikh-delayut
Интересные сведения о рыбных палочках.   Первыми...ДАЛЕЕ .....755
modelirovanie-kak-orudie-issledovaniya
Слово «искусственное» содержит в себе некоторое...ДАЛЕЕ .....229
kakoe-nasekomoe-yavlyaetsya-samym-malenkim-v-mire
На этот вопрос, вряд ли даст ответ даже самый...ДАЛЕЕ .....883
prochee-vkontakte
Безопасный протокол https Все доступные...ДАЛЕЕ .....460
istoriya-chaya-v-kitae
Удивительный факт: чай, который мы с вами пьем сегодня каждый...ДАЛЕЕ .....265
internet-chto-eto-takoe
Интернет - глобальная сеть объединяющая миллионы компьютеров....ДАЛЕЕ .....458
novaya-tekhnologiya-dlya-obshcheniya-s-nemymi-lyudmi
Учёные Калифорнийского университета Беркли провели интересные...ДАЛЕЕ .....838
kakie-byvayut-yadovitye-rasteniya
Сорные травы, деревья, цветы и кустарники нередко...ДАЛЕЕ .....366
znachenie-vodoroda-v-izuchenii-kosmosa
Приступая к изучению структуры нашей Галактики,...ДАЛЕЕ .....266
kompressory
Классифицируют компрессоры, в основном согласно их рабочему...ДАЛЕЕ .....211
pervaya-poezdka-na-avtomobile-samomu
Вот и наступил этот долгожданный день, который вы ждали с...ДАЛЕЕ .....1032
В то время по Большому кольцу между Западным вокзалом и...ДАЛЕЕ .....644
poklonenie-bogam-v-drevnej-gretsii
Для общения с богами необходимо было выполнять определенные...ДАЛЕЕ .....1771
imperator-rossijskoj-imperii-aleksandr-i
«Он был прекрасным, но тепличным цветком, который не успел...ДАЛЕЕ .....898
pravda-li-chto-uglozuby-ottayali-iz-vechnoj-merzloty
Углозуб, это что за животное? Каким бы жарким ни было лето на...ДАЛЕЕ .....891
chtoby-ne-bolet
Все болезни у человека возникают из-за того, что он...ДАЛЕЕ .....201
knyaz-vsevolod-georgievich
Годы Правления 1176-1212    Князь Всеволод...ДАЛЕЕ .....755
kto-takie-moskity
Из других кровососущих двукрылых насекомых фауны нашей страны...ДАЛЕЕ .....887
zvezdnye-gruppirovki-dvojnye-i-kratnye-zvezdy
Наши современные знания позволяют отличить, что звезды...ДАЛЕЕ .....727
khishchnye-griby
О существовании хищных растений знают многие, но немногие...ДАЛЕЕ .....312
sonea-preobrazovanie-zvuka-v-elektroenergiyu
Все мы знаем принцип работы динамика (громкоговорителя) - на...ДАЛЕЕ .....440
pterodaktil-s-klyuvom-tsapli
Не так давно, при раскопках, ученым удалось обнаружить...ДАЛЕЕ .....168
o-muzykalnykh-obuchayushchikh-video-shkolakh
 Представьте себе, что вы вдруг, побывав на интересном...ДАЛЕЕ .....462
antropogennoe-zagryaznenie
Около ста лет назад стало стремительно развиваться...ДАЛЕЕ .....700
knyaz-vladimir
Годы правления 980-1014    Князь Владимир...ДАЛЕЕ .....720
blacktrail-samyj-bystryj-elektricheskij-velosiped
Тематика экологического транспорта очень актуальна в...ДАЛЕЕ .....469
mogoly
В 1526 г. потомок Тамерлана (Тимура Самаркандского),...ДАЛЕЕ .....464