Быстрый поиск

Компанию Biocad основал бывший банкир Дмитрий Морозов в 2001 году. Год назад контрольный пакет в ней приобрёл фонд Millhouse Романа Абрамовича, ещё 20 % за 100 миллионов долларов купил «Фармстандарт». К тому моменту компания входила в тройку крупнейших производителей лекарств в России. Её выручка в прошлом году выросла втрое, до 8,6 миллиарда рублей. Сейчас она занимается разработкой лекарств для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний на основе моноклональных антител. Процесс разработки лекарственного препарата длится около пяти лет, большая часть уходит на клинические испытания. От идеи до реализации лекарства проходит 15 лет.

 
Всего у компании две производственные площадки, в Подмосковье и особой экономической зоне «Санкт-Петербург». The Village побывал на петербургском заводе и узнал, как там делают лекарства будущего.
 
 
   
 
МЕСТОРАСПОЛОЖЕНИЕ:
ОЭЗ «Санкт-Петербург»
 
ЧИСЛО СОТРУДНИКОВ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ: более 400 
 
ПЛОЩАДЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПЛОЩАДКИ: 2 000 м2
 
 Как делают лекарства. Изображение № 1
 
 
 
Над созданием лекарства работают несколько сотен человек : учёные-биологи, медики, генетики. Разработка биоаналогов занимает пять лет. Биоаналог — это биологический препарат, схожий по параметрам безопасности, качества и эффективности с оригинальным биологическим лекарственным средством в эквивалентной лекарственной форме.
 
 
Идея
 
Разработка лекарств начинается с возникновения идеи, которая обсуждается на научно-техническом совете. В формировании и обсуждении идеи участвуют все научные кадры Biocad — это более 300 учёных. Совместными усилиями они выбирают мишень и способ воздействия на неё для лечения или предотвращения заболевания, формируют образ целевой терапевтической молекулы.
 
Когда прообраз (целевой профиль) лекарства сформирован, начинается процесс разработки реальной молекулы в соответствии с поставленными целями. 
 
В лаборатории молекулярной генетики создают генетические конструкции для получения белков-мишеней человека, которые будут использованы в дальнейших работах. В специально разработанных программах они собирают нуклеотидные последовательности. Затем передают клеточным технологам, которые выставляют получившиеся генетические векторы в клетки млекопитающих для выработки необходимых белков. Получившиеся белки используются для создания библиотек антител. 
 
Библиотека антител представляет собой небольшую пробирку, в которой находятся миллиарды генов различных антител, каждое из которых индивидуально и способно связываться с определённой мишенью.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 2.
 
 
Для того чтобы библиотека была направленной и доля антител к выбранной мишени в ней была повышена, животным, в основным лабораторным крысам, перед созданием библиотеки вводят препарат целевого белка (иммунизируют) и ждут защитного ответа — так получают иммунные библиотеки. 
 
В отборе библиотек антител участвуют высокопроизводительные роботы. Они помогают разработчикам отобрать из миллиардов молекул тысячи, сотни, десятки и, наконец, найти несколько самых лучших, полностью повторяющих целевой профиль терапевтической молекулы.
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 9.
 
После отбора фракции бактериофагов, способных связаться с выбранной мишенью, для дальнейшего отбора используются бактерии, превращённые в мини-биофабрики по производству антител. В клетки бактериальной культуры внедряются гены антител из библиотеки, при этом каждый бактериальный клон начинает вырабатывать индивидуальное антитело. 
 
Исследователи изучают наработанные в отдельных клонах антитела, а после отбора нескольких антител-лидеров начинается усовершенствование полученных молекул. В этом процессе участие принимает математическое моделирование: биоинформатики создают 3D-модели и делают «предсказания» по их дальнейшему усовершенствованию. Предсказания биоинформатиков проверяются с помощью платформы синтеза генов, где создаются новые синтетические библиотеки антител, из которых снова отбираются лучшие кандидаты. Таким образом учёные получают молекулы, обладающие всеми заданными в целевом профиле свойствами. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 21.
 
 
 
 
Далее клеточные технологи учатся нарабатывать выбранные антитела в клетках млекопитающих, создают оптимальные схемы культивирования и подпитки клеток-продуцентов, постепенно масштабируя наработки от небольших лунок в планшетах до 1000-литровых реакторов. Наработанные в больших количествах антитела-лидеры проходят исследования на животных — мелких грызунах, кроликах, морских свинках, нечеловекообразных обезьянах. 
 
 
 
 
 Как делают лекарства. Изображение № 26.
 
 
 
Производство
 
Перед входом на производство, где в больших приборах — биореакторах выращиваются составляющие будущего лекарства, каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, в котором остаются частички пыли.
 
Набор датчиков и систем отслеживает и регулирует температуру, скорость перемешивания, уровень pH и растворённого кислорода, обеспечивая необходимые условия для роста клеток. Численность и жизнеспособность клеток отслеживают с помощью микроскопа или автоматического счётчика.
 
После окончания культивирования жидкость очищают до получения целевого продукта — этот процесс занимает 28–29 дней. После очистки субстанцию моноклональных антител отправляют на контроль и розлив во флаконы, которые поступят в больницы и аптеки.
 

Рекомендуем почитать!

knyaz-yaroslav-vsevolodovich
 Годы правления 1238-1247   Князь Ярослав...ДАЛЕЕ .....950
chto-pokazyvali-v-pervykh-filmakh
Интересные сведения о кинематографе.   Знаешь ли...ДАЛЕЕ .....708
polezna-li-zhimolost-kak-i-gde-ona-rastet
 Вкус жимолости – необычный, соединяет в себе вкус черной...ДАЛЕЕ .....1043
srazhenie-u-trebii
Холодным декабрьским днем 218 г. до н.э. объединенное войско...ДАЛЕЕ .....345
vodopady-iguasu
На границе Бразильского штата Парана и Аргентинской области...ДАЛЕЕ .....996
kogda-menshee-okazyvaetsya-bolshim-iz-istorii-parovozov
В 1804 году англичанину Ричарду Тревитику пришла в голову...ДАЛЕЕ .....818
otkuda-u-akul-boyazn-delfinov
Акула – это один из древнейших в мире обитатель морей и...ДАЛЕЕ .....849
zametki-iz-biografii-karla-yunga
- Вы были пьяны и ножом убили человека. - О Боже,...ДАЛЕЕ .....1273
betelgejze-vtoroe-solntse-v-nebe-eto-realnost
 Это означает дополнительные часы светового дня на земле...ДАЛЕЕ .....1726
kogda-i-gde-poyavilis-finansovye-banki
Банки в римском мире Независимо от термина "аргентарий",...ДАЛЕЕ .....951
bukhta-khalong-vetnam-tonkinskij-zaliv-yuzhno-kitajskogo-morya
 Бухта Халонг – это настоящее чудо природы, да к тому же, самое...ДАЛЕЕ .....1288
kak-izmeryayut-silu-zemletryasenij
Землетрясения и объединенные с ними явления исследует наука...ДАЛЕЕ .....642
artileriya-ot-drevnego-rima
Могущественными божественными возможностями артиллерия...ДАЛЕЕ .....690
silur-tretij-period-paleozoya-ekspansiya-zhizni
Силур - третий период палеозоя - начался около 440 млн лет...ДАЛЕЕ .....839
ozero-vostok-ost-chto-nakhoditsya-v-antarktide-yavlyaetsya-sterilno-chistym
Исследованием озера в Антарктиде занимается работник...ДАЛЕЕ .....893
brizy
На берегах морей, озер, а иногда и крупных рек возникают...ДАЛЕЕ .....414
mezhzvezdnaya-pyl
В большом пространстве Вселенной обнаруживается небольшое...ДАЛЕЕ .....960
mirovoj-rekord-po-vindserfingu
Одним из наиболее зрелищных видов спорта, вне всякого...ДАЛЕЕ .....649
nasledstvo-arkhitekturnykh-pamyatnikov
При этом типе отношения к наследию архитектуры генплан...ДАЛЕЕ .....824
pogost-okrug-v-drevnej-rusi
Центром погоста-округа Важинского погоста Подпорожского...ДАЛЕЕ .....972
fundamentalnye-issledovaniya-elektrotekhnologii
Ирвинг Ленгмюр родился в 1881 году в Бруклине (США). В 1903...ДАЛЕЕ .....932
o-rabote-v-offshornom-flote
Всем нам хорошо известна такая масштабная промышленная...ДАЛЕЕ .....604
nekotorye-opredelenie-belkov
После того как из живой ткани, разбавленной холодной...ДАЛЕЕ .....439
organizatsiya-myshechnoj-sistemy-zhivotnykh
Животное в целом передвигается отнюдь не за счет...ДАЛЕЕ .....428
novaya-moda-odezhda-iz-aerozolnogo-ballona
В Лондонском Имперском колледже придумали одежду, которая,...ДАЛЕЕ .....868
zelenye-koktejli
Наверное, многие наслышаны о таком явлении, как сыроедение....ДАЛЕЕ .....708
rabota-nashego-podsoznaniya
Для нашего подсознания не существует выходных и праздников....ДАЛЕЕ .....632
knyaz-vasilij-vasilevich-temnyj
Годы правления 1425-1462     Князь...ДАЛЕЕ .....793
machu-pikchu-kamennyj-gorod
Высоко в Перуанских горах в средневековье существовал...ДАЛЕЕ .....895